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基于公司发展战略和未来研发布局,昂利康(002940)披露公告称,公司与阳光诺和签署了《技术开发合同》,共同投资开发NHKC-1项目(以下简称“项目”或“本项目”),发挥双方的优势,完成NHKC-1项目技术开发工作及后续的产业化生产、销售工作。
公告显示,NHKC-1为治疗原发性高血压,本品用于单药治疗不能充分控制血压的患者。目前,阳光诺和已取得NHKC-1项目的药物临床试验批准通知书,正在开展相关生物等效性、有效性和安全性等临床试验工作。
双方约定,该项目整体估值为1.5亿元人民币,公司拟以自有资金与阳光诺和共同投资开发该项目,双方各占项目权益的50%,按照项目整体估值为1.5亿元人民币,公司需向阳光诺和支付研发合作费用总金额为7,500万元人民币,付款方式为按照研究进度里程碑付款,如本品获得批准生产前,有其他企业同一品种申报生产,则该项目估值调整为1.0亿元人民币,里程碑支付总金额亦作相应调整;该项目获准上市后的生产制造、全国市场销售均由昂利康负责,项目的MAH上市许可持有人由阳光诺和或其关联公司持有并完成后续注册申报工作。
昂利康认为,本项目的实施,是公司以改良型新药为研发目标进行的产品布局和储备,有助于公司实现从传统仿制药、高端仿制药到创新药逐步过渡的研发路径,符合公司既定的发展战略,本项目如能研发成功并顺利获批,将会成为公司未来抗高血压药物管线上新的梯队产品,提升公司未来盈利能力。
凭借原料药及中间体业务在核心供应链的保障下,昂利康核心业务稳定,业绩持续优化。2022年公司实现营业收入15.68亿元,同比增长13.62%,净利润为1.27亿元,同比增长6.22%,实现营收、净利双增长。2023年第一季度,公司营业收入为4.25亿元,同比增长25.52%。归属于上市公司股东的净利润为4707.02万元,同比增长20.43%。
此前,昂利康接受机构调研时表示,公司始终将原料药和制剂的一体化作为公司的产业链战略,2022年,公司研发费用较2021年度增长114.30%,按公司目前在研项目以及研发布局,公司每年都会有一定数量新的产品落地,预计未来公司研发费用将会维持在一个较高的水平上。
今年六月份以来,公司先后获得复方α-酮酸片、吸入用七氟烷等两项药品注册证书。在对外发展策略上,昂利康表示,继续加大药品研发投入力度,优化在研项目结构,提高研发创新能力,围绕肾病、麻醉疼痛、心血管等核心领域积极寻找和开发新的高附加值制剂产品;通过不断布局新的项目和产业,进一步探索在胆固醇、胆酸、维生素D系列产品及宠物用药和用品等新领域的发展,寻求新的利润增长点;此外,将继续强化原料药板块的投入力度,以新的合成路线、绿色工艺为核心,加快推动公司原料药产业的转型升级。
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